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喜訊!百姓彩票网站Y染色體微缺失檢測試劑盒獲NMPA注冊認證!
时间:2019-7-22 来源:www.hybribio.cn 浏览:7518

Y染色體微缺失檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊證號:國械注准20193400489

  據統計,世界範圍內約有10%-15%的夫婦患有不孕不育症,由男方原因所導致的約占50%[1],其中因遺傳因素導致的不育約占男性不育的30%[2]。男性不育的遗传学病因主要包括染色体畸变、Y染色体微缺失及基因突变等。Y染色体微缺失是已知的导致男性不育的重要分子遗传病因。Y染色体上存在影响精子生成的无精子因子(Azoospermia factor,AZF),该因子分为AZFa、AZFb、AZFc三个区域,任意一个或多个区域的缺失都将造成少、弱、畸形精子症甚至无精子症,最终导致不育。

  欧洲男科学协会(European Academy of Andrology,EAA)和欧洲分子遗传质量协作网(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN)发布的2013版Y染色体微缺失分子诊断操作指南明确指出,临床上最常见的五种Y染色体微缺失分别为AZFa缺失、AZFb缺失、AZFc缺失、AZFbc缺失和AZFabc缺失,经过10年临床验证,检测AZFa(sY84,sY86)、AZFb(sY127,sY134)和AZFc(sY254,sY255) 的6个序列标签位点(STS),可以覆盖几乎所有的临床相关缺失类型及95%以上文献报道的缺失类型,可以满足临床常规诊断需求。指南明确指出,检验过多位点的方法和试剂盒并不能提高检验的灵敏度,甚至可能会使结果解释复杂化。

  百姓彩票网站自主研發並于近期獲得國家藥品監督管理局頒發NMPA認證的Y染色體微缺失檢測試劑盒(PCR+熒光探針法)是采用多重PCR技術,特異性擴增2013版EAA/EMQN指南推薦的AZFa、AZFb和AZFc區域的6個序列標簽位點(STS),並設置2個質控,保障檢測結果准確性。該産品引物高特異性,檢測結果准確可靠;操作簡單,一步檢測,只需3個小時即可出結果。

  Y染色體微缺失檢測能確定少精、弱精和無精子症等不育患者病因,避免不必要的藥物及手術治療,盡量避免將有缺陷基因傳遞給下一代;減少病人痛苦,提高輔助生殖成功幾率,爲未來的基因治療提供理論依據。

 

注:

[1] Rowe PJ, Comhaire FH. WHO Manual for the Standardized Investigation, Diagnosis and Management of the Infertile Male.北京:人民卫生出版社, 2008:1.

[2] 周明君.男性不育症患者细胞学遗传学分析与临床研究.[J].中国优生与遗传学杂志,2011,19(12):56-59.

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